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菌肥登记管理和技术准则有变
发布时间: 2016-12-2 11:06:05 来源:中国干果果业网   浏览次数:586

近年来,微生物在农业领域的应用迎来了火爆增长,微生物类农资产品逐渐成为企业争相研发和推广的热点。但记者在近期采访中发现,我国微生物类农资产品的登记管理制度和技术准则,均趋于严格,而很多细节还未引起企业关注。业内人士提醒,相关生产企业和经营者要密切关注各项政策变化,以免在产品研发、登记申请和推广应用中出现盲目情况。


变化一:过程简化,但要求更严!

 

在登记过程中,提交肥料样品一直是一件让企业头疼的事。在样品运送过程中,很可能因为保存或操作不当,影响产品质量,进而影响检验结果,耽误登记进度。去年9月开始执行的肥料新规《关于肥料登记行政审批有关事项的通知》已经明确取消“三项规定”,即取消提交肥料样品、质量复核性检测和肥料残留试验、肥料田间示范试验等要求。这是不是意味着菌肥登记更容易了?

 

2015年9月2日,肥料新规正式发布,对原有的肥料登记行政审批制度进行了改革。即从去年9月份开始,肥料登记行政审批进入农业部行政审批综合办公大厅办公,实施网上申请和纸质材料申请并行,与此同时,取消“三项规定”。

 

对此,一些菌肥企业不禁要问:取消“三项规定”是对肥料登记的要求有所放松?

 

错!农业部相关负责人表示,取消“三项规定”主要是为简政放权、简化肥料登记管理程序,为企业提供更加便捷的服务,但绝不是放松对肥料登记的要求。

 

将肥料登记纳入农业部行政审批综合办公大厅,实行综合办公,规范服务流程,将促使菌肥企业在申请菌肥登记时,办理程序更加简单、办理时间缩短。据悉:对不需要肥料登记评审委员会评审的产品,办理时限不超过20个工作日;需要肥料登记评审委员会评审的产品,评审时限不超过6个月。

 

菌肥登记要求更加严格

 

虽然取消了提交肥料样品,但对产品质量检验报告做了新的要求。产品质量检验报告必须是省级以上的单位,经计量认证,并具备相应的肥料承检能力的检验机构出具,三个条件缺一不可。

 

虽然取消质量复核性检测,但在登记审批过程中一旦发现不合格、或虚假的检验报告,立即终止审批。

 

虽然取消肥料残留试验和肥料田间示范试验资料,但却加强了登记肥料产品原料来源的管理,严格限定肥料产品中有毒有害物质含量,并对肥料产品的安全性评价试验提出了明确要求。


 

变化二:标准修订,安全性要求更高!

 

今年7月,农业部微生物肥料质量监督检验测试中心发布“关于征求《微生物肥料生物安全通用技术准则》NY 1109-2006标准修订意见的函”,明确提出要对现有的标准进行修订,不仅要对现有的菌种安全分级目录进行补充和调整,还要调整试验要求,菌种(株)要求等一系列技术标准。目前征求意见阶段已经结束。

 

据了解,目前微生物肥料产品中所使用的菌种已达150多种,与几年前相比,菌种范围扩大,菌种种类大幅增加,使用中不安全因素也逐渐扩大。因此对现有标准进行修订势在必行。

 

此次技术标准修订,有哪些修改指标?

 

本次技术准则主要修改了半数致死量(LD50)定义、溶血试验的质控菌株要求、菌种安全分级目录;增加了急性经口毒性定义、产芽孢的菌种(株)需做溶血试验的要求、植物病原菌不可用作生产菌种(株)的要求。

 

标准修订意见稿中,对企业影响最大的变化有以下两个:

 

一是今后产芽孢的菌种(株)产品登记时必须做溶血试验。众所周知,目前枯草芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌等芽孢菌是微生物肥料行业的主导菌,本被列为安全一级(即免做毒理学试验菌种),无需做溶血试验。但近年来一些研究发现,一些芽孢菌为溶血阳性,菌肥登记部门在此次标准修订中增加了产芽孢的菌种(株)需做溶血试验的要求,是为避免日后可能出现的生物健康危害。

 

二是菌种安全分级做出调整。在修改指标中,菌种安全分级的变化可以说是对企业影响最大的部分。资料显示,此次菌种安全分级调整中,包括苏云金芽孢杆菌、真菌伯克霍尔德氏菌在内的4个菌种安全等级降低;凝结芽孢杆菌、短小芽孢杆菌等4个菌种安全等级升高。

 

据了解,苏云金芽孢杆菌广泛用于生物农药中,可用于防治直翅目、鞘翅目、双翅目、膜翅目,特别是鳞翅目的多种害虫,目前以苏云金芽孢杆菌登记的农药产品已有上百种。那么此次降级,对今后生物农药企业将产生什么样的影响呢?据业内人士介绍,苏云金芽孢杆菌安全等级由1级降为2级,在产品登记时,将增加一步试验,即由免做毒理学试验调整为需做急性经口毒性试验。

 

标准修订后,对企业的生产、研发及菌种选择有什么影响?

 

针对此问题,企业的反馈并不一致。一家菌肥研发经验丰富的企业表示,由于目前企业采用的菌种不在修订意见之中,因此目前看影响并不大。而另一家从化肥企业转产微生物肥料的企业,对标准修订还不甚了解,对标准修订后对企业会带来什么样的影响更是迷茫 。

 

至于此次标准修订进度如何?何时发布和执行?

 

微生物肥料登记相关负责人说,目前标准修订意见稿已送专家审核,公布和执行时间将根据审核进度进行调整,公布日期暂时未定。但标准一旦公布,日后菌肥企业登记产品都要严格按照修订后的标准进行执行。



文章来源:农资导报

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